Insulin chứng minh thành công trong các thử nghiệm lâm sàng ở người

Anonim

Insulin chứng minh thành công trong các thử nghiệm lâm sàng ở người

Y khoa

Giàu có

Ngày 18 tháng 5 năm 2018

Insulin trong một viên thuốc là một bước gần hơn với thực tế khi tiến hành thử nghiệm lâm sàng (Tín dụng: SergIllin / Depositphotos)

Trong nhiều thập kỷ, các nhà nghiên cứu đã làm việc để tìm ra cách sử dụng insulin hiệu quả cho bệnh nhân tiểu đường. Bây giờ phương pháp điều trị thay đổi trò chơi này đã tiến một bước gần hơn với thực tế, với công ty dược phẩm Oramed bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b cuối cùng của con người để chứng minh hiệu quả của insulin uống trước khi chuyển sang giai đoạn thử nghiệm và đăng ký cuối cùng có thể mang lại điều trị thị trường trong một vài năm ngắn ngủi.

Insulin uống từ lâu đã được coi là chén thánh của điều trị bệnh tiểu đường với nhiều nhà khoa học đã cố gắng và thất bại để tạo ra một loại thuốc hiệu quả. Thách thức lớn là tính axit của dạ dày làm suy giảm protein trước khi nó có thể đi vào ruột để hấp thụ.

Sự phát triển lớn từ Oramed là tạo ra không chỉ lớp vỏ nang nhạy cảm với pH bảo vệ thuốc cho đến khi đến ruột non, mà còn tăng cường khả năng insulin thấm qua màng ruột và tốt hơn vào máu. Sự hình thành insulin bằng miệng này đã chuyển thành công qua các thử nghiệm an toàn ở Giai đoạn 1 và một số thử nghiệm ở Giai đoạn 2, cho thấy hiệu quả hạ đường huyết có ý nghĩa thống kê. Thử nghiệm mới này được thiết lập để kiểm tra tác động của thuốc trong 90 ngày, sau khi các thử nghiệm trước đó chỉ nghiên cứu hiệu quả trong 28 ngày.

Giám đốc điều hành Oramed Nadav Kidron nói: "Đây là nghiên cứu quan trọng nhất của chúng tôi cho đến nay. "Một năm nữa, chúng tôi sẽ biết rõ hơn tiềm năng của thuốc để kiểm soát và duy trì lượng đường trong máu và sẽ có thêm bằng chứng về lợi ích lâu dài của việc uống thuốc uống so với tiêm. "

Cung cấp insulin dưới dạng thuốc viên chắc chắn sẽ cách mạng hóa việc điều trị cho hàng triệu bệnh nhân tiểu đường. Cùng với việc loại bỏ gánh nặng tiêm và theo dõi máu liên tục, uống bằng cách đưa insulin vào cơ thể theo cách mà kim tiêm không thể sao chép.

"Insulin uống không chỉ mang lại sự thay thế thuận tiện hơn cho kim tiêm, một liệu pháp mà nhiều bệnh nhân không muốn bắt đầu, " giải thích Kidron, "mà còn cung cấp một nền tảng hiệu quả hơn và an toàn hơn để cung cấp insulin bằng cách bắt chước cơ thể ' Quá trình tự nhiên của insulin đi trực tiếp vào gan chứ không phải qua đường máu. "

Thử nghiệm giai đoạn 2 cuối cùng này đã được FDA khuyên dùng sau các cuộc họp với Oramed vào cuối năm 2017. Nếu thành công, nghiên cứu này sẽ dẫn đến các thử nghiệm giai đoạn cuối vào năm 2019/20, trước khi đăng ký sẽ đưa phương pháp điều trị ra thị trường. Một số công ty hiện đang chạy đua thông qua việc phát triển các công thức khác nhau của insulin đường uống, vì vậy vài năm tới chắc chắn sẽ chứng minh sự thú vị cho những người mắc bệnh tiểu đường và mong muốn được điều trị mới.

Nguồn: Oramed

Insulin trong một viên thuốc là một bước gần hơn với thực tế khi tiến hành thử nghiệm lâm sàng (Tín dụng: SergIllin / Depositphotos)